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[GI] NIH的新指導方針:在臨床前研究中將生理性別視為生物性變項


2015年6月11日上午12:31

NIH在2015年6月9日發表了一篇名為「在NIH資助研究中,應將生理性別視為生物性變項」(Consideration of Sex as a Biological Variable in NIH-funded Research)的文件。NIH指出,女性在由NIH支持的臨床研究之研究對象中約佔半數,此符合NIH的當前政策,然而基礎和臨床前生物醫學研究則多半專注於雄性動物和細胞,此情形可能不利於瞭解生理性別對於健康過程結果(health processes and outcomes)的影響。將生理性別納入考量,對於研究發現的詮釋(interpretation)、效度和普及性(generalizability)是重要的,其不僅能增進依據生理性別的比較,也能增強臨床前生物醫學研究的適用性。

NIH希冀生理性別將被視為生物性變項(biological variable),並且被融入研究設計、分析中,研究者在進行脊椎動物和人類研究時也能回報生理性別。當研究者申請僅針對單一生理性別的研究計畫時,應提出根據科學文獻、初步數據(preliminary data)或相關的考量說明,合理解釋為何僅針對單一性別進行研究;在遞交申請前,NIH也鼓勵研究者能先與NIH計畫成員討論這些議題。關於NIH對將生理性別納入研究的期待,詳見:

http://orwh.od.nih.gov/sexinscience/overview/pdf/NOT-OD-15-102_Guidance.pdf

 

 

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