生物醫學檢核表中的SABV

(生理性別作為生物變因Sex as Biological Variable)

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為解釋「生理性別作為生物變因(SABV)」如何應用於美國衛生研究院補助之計畫中,可由下列討論的方法中一探究竟。

1.在研究設計中考量生理性別之影響

研究發現可能受到「生理性別」與∕或「社會性別」所影響,因為女人和男人都具有上述兩項性別特徵。而形成生物性生理性別差異的因子包含編碼於DNA中的生物性與生理性特徵,這些影響可能包含染色體或生物化學的交互作用、激素周期與生殖階段,以及健康衛生中的途徑與臨床表現,同時也需考量性染色體及性激素所扮演的角色。

2.檢視生物性生理性別影響的相關文獻

在相關的研究主題與文獻中,增加搜尋詞彙,例如:生理性別、雄性及雌性。

3.在構思研究問題時,將生理性別的影響納入考量

在生理或病理過程中,性別失衡的疾病患病率可能暗示有潛藏的生理性別影響。

4.將雄性與雌性皆納入研究中

研究納入雌性與雄性作為受試群體(複因子、隨機區組設計…等),並將其以分層隨機方式,於實驗情境中進行前導研究,例如:組織培養研究加入類固醇激素療程,若特定生理性別資料鮮少或不存在,那麼觀察雄性與雌性施行的方法可能就是適當的;相反地,事前觀察到的生理性別差異則可能代表著性別特定的假說,以動物實驗為例,研究者應考量雌性的動情週期是否為研究設計與分析的相關因子,但此部分可能與某些研究問題有關,其他則否。如:在研究囓齒類的雌雄變因時,調查人員發現在任何實驗終點下,雌性的變因數都不會多於雄性,換句話說,雄性囓齒類在許多特性上更具變異性,因此,動情週期不會是排除雌性實驗的理由。

5.按生理性別分類進行數據分析及資料報告

為雄性與雌性的研究結果做特性化。為各生理性別分別進行療程或毒性影響的檢測。報告生理性別相關的資料,及任何被辨識為因生理性別而帶來的影響。報告分析時是否偵測到了生理性別差異。使用了兩個生理性別的研究可預先發展一個方法學計畫,至少要包含依照生理性別劃分的資料(無論影響是否顯著),這對未來的研究與整合分析可能十分寶貴。在探索性或初期的機制研究,或是過往從未將SABV納入考量的研究領域當中,適切的第一步可以是先納入兩個生理性別、依照生理性別劃分資料,並且從研究發現中討論出適切的歸納。對於為了檢視生理性別差異而設計的研究,如果適用的話,具實驗性質的設計應該包含了依影響大小及統計檢定力計算之考量,來決定實驗中的樣本∕對象數量。

6.在研究結果的解讀中考量生理性別的影響

研究結果中是否有哪些趨勢是源於生理性別的影響?考量SABV並不代表要將所有研究設計來檢視生理性別差異,而是要強化研究量能,以辨別細微的生理性別差異。而這也並不是期待所有研究都需在某個統計項目中檢測生理性別差異。這項科學仍在許多領域中逐漸發展,這意味著研究報告子集合分析是有價值的。在多項研究中辨識出相似的趨勢,即可作為未來生理性別差異研究設計的參考。

7.闡明執行單一生理性別研究的理由

研究者申請進行單一生理性別研究時,提案應包含有力的辯護內容。這些辯護可包括針對特定性別的情況或現象(如:卵巢癌或攝護腺癌)、極為缺乏資源(如:非人類靈長類動物),或文獻∕研究發現得以顯示SABV對於其問題所關注的領域之研究是不相關的。值得注意的是,若理由僅因某研究領域缺少與生理性別相關的資料,其並不構成單一生理性別研究之有力辯護。

8.適切地類推研究發現

在研究計畫以及過程報告與發表之中,需承認由樣本、方法與使用之分析得來的發現是具有限的適用性的。研究人員必須謹記生理性別的影響可能會因年齡或其他任何生物變因而改變。因此,年輕成年動物的生理性別資料可能無法推論至幼齡或熟齡動物。

參考資料

For full text, see Cornelison, T. L., & Clayton, J. A. (2017). Considering Sex as a Biological Variable in Biomedical Research. Gender and the Genome, 1(2), 89-93. Reproduced by permission of the authors.

 

 

 

 

 

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